Liều lượng khuyến cáo
Ung thư bàng quang
+ Sử dụng kết hợp: Liều khuyến cáo của gemcitabin là 1.000 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Trong phác đồ kết hợp với cisplatin, gemcitabin được sử dụng vào ngày thứ 1, 8 và 15 của chu kỳ 28 ngày. Liều cisplatin được khuyến cáo là 70 mg/m2 truyền vào ngày thứ nhất sau khi dùng gemcitabin hoặc ngày thứ 2 của chu kỳ 28 ngày. Sau đó lặp lại chu kỳ 4 tuần này. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh.
Ung thư tuyến tụy
Liều khuyến cáo của gemcitabin là 1.000 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Lặp lại liều này liên tiếp mỗi tuần 1 lần trong 7 tuần, sau đó ngưng 1 tuần. Dùng tiếp liều này mỗi tuần 1 lần trong 3 tuần liên tiếp, rồi ngưng 1 tuần. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh.
Ung thư phổi không tế bào nhỏ
+ Sử dụng đơn trị liệu: Liều khuyến cáo của gemcitabin là 1.000 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Nên lặp lại liều này mỗi tuần 1 lần liên tiếp trong 3 tuần, sau đó ngưng 1 tuần. Tiếp theo lại lặp lại chu kỳ 4 tuần này. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh.
+ Sử dụng kết hợp: Liều khuyến cáo của gemcitabin là 1.250 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể truyền tĩnh mạch trong 30 phút vào ngày thứ 1 và 8 của chu kỳ 21 ngày. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh.
Cisplatin được sử dụng ở các liều từ 75-100 mg/m2 mỗi 3 tuần một lần.
Ung thư vú
+ Sử dụng kết hợp: Gemcitabin phối hợp với paclitaxel được khuyến cáo sử dụng paclitaxel (175 mg/m2) vào ngày thứ 1, truyền tĩnh mạch trong 3 tiếng, tiếp theo là gemcitabin (1.250 mg/m2) truyền trong 30 phút vào ngày 1 và ngày 8 của chu kỳ 21 ngày. Có thể giảm liều với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh. Bệnh nhân nên có số lượng bạch cầu hạt ít nhất 1.500 (x 106/L) trước khi bắt đầu dùng kết hợp gemcitabin với paclitaxel.
Ung thư buồng trứng
+ Sử dụng kết hợp: Kết hợp gemcitabin với carboplatin, khuyến cáo sử dụng gemcitabin 1.000 mg/m2 vào ngày 1 và ngày 8 của mỗi chu kỳ 21 ngày và truyền tĩnh mạch trong 30 phút. Sau khi dùng gemcitabin, dùng carboplatin vào ngày 1 để đạt được diện tích dưới đường cong (AUC) mục tiêu 4,0 mg/mL x phút. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh.
Theo dõi độc tính và điều chỉnh liều do độc tính
+ Điều chỉnh liều do các độc tính không liên quan đến hệ tạo máu
Nên định kỳ kiểm tra sức khỏe và chức năng gan, thận để phát hiện độc tính không liên quan đến hệ tạo máu. Có thể áp dụng giảm liều thuốc với mỗi chu kỳ hoặc trong một chu kỳ tùy vào mức độ độc tính xảy ra trên người bệnh. Nói chung, với độc tính không liên quan đến hệ tạo máu ở mức nghiêm trọng (mức độ 3 hoặc 4), trừ trường hợp buồn nôn/nôn, thì nên tạm ngừng điều trị với gemcitabin hoặc giảm liều tùy thuộc vào kết luận của thầy thuốc điều trị. Nên tạm ngừng cho tới khi các độc tính đã được xử trí theo quan điểm của thầy thuốc.
Nên tham khảo phần tóm tắt đặc tính sản phẩm của từng thuốc tương ứng để điều chỉnh liều cisplatin, carboplatin và paclitaxel trong liệu pháp kết hợp.
+ Điều chỉnh liều do độc tính trên hệ tạo máu
Bắt đầu một chu kỳ: Với tất cả các chỉ định, trước mỗi liều dùng bệnh nhân phải được theo dõi số lượng bạch cầu hạt và tiểu cầu. Bệnh nhân nên có số lượng bạch cầu hạt tuyệt đối ít nhất 1.500 (x 106/L) và số lượng tiểu cầu 100.000 (x 106/L) trước khi bắt đầu một chu kỳ.
Trong một chu kỳ: Sự điều chỉnh liều gemcitabin trong một chu kỳ nên được thực hiện theo các bảng dưới đây:
- xem Bảng 1

- xem Bảng 2

- xem Bảng 3

+ Điều chỉnh liều do độc tính trên hệ tạo máu trong các chu kỳ tiếp theo, cho tất cả các chỉ định
Nên giảm liều gemcitabin còn 75% của liều bắt đầu của chu kỳ trước đó, trong trường hợp có các độc tính trên hệ tạo máu dưới đây:
- Số lượng bạch cầu hạt tuyệt đối < 500 x 106/L nhiều hơn 5 ngày.
- Số lượng bạch cầu hạt tuyệt đối < 100 x 106/L nhiều hơn 3 ngày.
- Sốt giảm bạch cầu.
- Tiểu cầu < 25.000 x 106/L
- Chu kỳ bị trì hoãn nhiều hơn 1 tuần do độc tính
Cách sử dụng
Gemzar được dung nạp tốt trong khi truyền và có thể truyền khi bệnh nhân còn đi lại được. Nếu sự thoát mạch xảy ra, nói chung phải dừng việc truyền ngay lập tức và bắt đầu lại với mạch máu khác. Nên theo dõi bệnh nhân cẩn thận sau khi truyền.
Với các chỉ dẫn về việc hoàn nguyên, xin xem mục Thận trọng đặc biệt trong tiêu hủy và các thao tác khác.
Các đối tượng đặc biệt
+ Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan: Nên thận trọng khi dùng gemcitabin cho những bệnh nhân suy gan hoặc thận do không có đầy đủ thông tin từ các nghiên cứu lâm sàng để có thể khuyến cáo liều cụ thể cho những đối tượng bệnh nhân này (xem phần Cảnh báo và thận trọng và Dược động học).
+ Bệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi): Gemcitabin được dung nạp tốt ở các bệnh nhân trên 65 tuổi. Không có bằng chứng cho rằng việc điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi là cần thiết ngoài sự điều chỉnh đã được khuyến cáo cho tất cả các bệnh nhân (xem phần Dược động học).
+ Bệnh nhân trẻ em (< 18 tuổi): Không khuyến cáo sử dụng gemcitabin cho trẻ em dưới 18 tuổi do không có đầy đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn.