Quảng cáo
Quảng cáo
Cyramza

Cyramza An toàn tiền lâm sàng

ramucirumab

Nhà sản xuất:

Eli Lilly

Nhà phân phối:

Gigamed
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
An toàn tiền lâm sàng
Không có nghiên cứu trên động vật nào được thực hiện để thử nguy cơ gây ung thư hoặc độc tính đối với gen của ramucirumab.
Các cơ quan đích được xác định trong các nghiên cứu độc tính trên khỉ cái đuôi dài (cynomolgus) với liều lặp đi lặp lại là thận (viêm cầu thận), xương (dày lên và cốt hóa bất thường trong thai kỳ của sụn tăng trưởng ở đầu xương) và cơ quan sinh dục nữ (giảm trọng lượng của buồng trứng và tử cung). Đã ghi nhận thấy mức độ viêm và/hoặc thâm nhiễm tế bào đơn nhân tối thiểu ở một số cơ quan.
Nghiên cứu độc tính sinh sản với ramucirumab đã không được thực hiện, tuy nhiên, các mô hình động vật liên kết với sự sinh mạch, VEGF và VEGF Receptor 2 đến những khía cạnh quan trọng của sinh sản nữ, sự phát triển của phôi thai và phát triển sau khi sinh. Dựa trên cơ chế tác dụng của ramucirumab, có khả năng là ở động vật, ramucirumab sẽ ức chế sự hình thành mạch và gây ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản (rụng trứng), phát triển của nhau thai, bào thai đang phát triển và sự phát triển sau khi sinh.
Một liều đơn ramucirumab đã không làm suy giảm sự lành vết thương ở khỉ khi rạch vết rạch đủ độ dày.
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo