Lisonorm/Lisonorm Forte Sử dụng ở phụ nữ có thai & cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai
Việc sử dụng Lisonorm không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ và chống chỉ định trong suốt quý hai và quý ba của thai kỳ.
Chưa có kinh nghiệm sử dụng lisinopril và amlodipin ở phụ nữ mang thai từ các nghiên cứu lâm sàng được kiểm chứng đầy đủ. Tuy nhiên, việc sử dụng cả hai hoạt chất trong thời kỳ mang thai là không được khuyến cáo hoặc có chống chỉ định (cho riêng từng thành phần cụ thể, xin xem bên dưới)
Nếu chẩn đoán có thai, cần ngừng dùng Lisonorm ngay và, nếu thích hợp, nên bắt đầu liệu pháp thay thế nếu thích hợp (xem mục Cảnh báo và thận trọng).
Không nên tiến hành điều trị với Lisonorm trong suốt thai kỳ. Trừ khi việc tiếp tục điều trị với Lisonorm là thực sự cần thiết, bệnh nhân dự định mang thai cần chuyển sang liệu pháp điều trị tăng huyết áp thay thế đã được chứng minh là an toàn để sử dụng trong thai kỳ.
Liên quan đến lisinopril
Việc sử dụng thuốc ức chế men chuyển không được khuyến cáo trong ba tháng đầu của thai kỳ.
Chống chỉ định thuốc ức chế men chuyển vào quý hai và quý ba của thai kỳ.
Bằng chứng dịch tễ học liên quan tới nguy cơ gây quái thai khi phơi nhiễm thuốc ức chế men chuyển trong 3 tháng đầu của thai kỳ chưa được kết luận; tuy nhiên, không thể loại trừ khả năng tăng nguy cơ nhẹ. Trừ khi việc điều trị với thuốc ức chế men chuyển được cân nhắc là thực sự cần thiết, bệnh nhân dự định mang thai cần chuyển sang liệu pháp điều trị tăng huyết áp khác đã được chứng minh là an toàn để sử dụng trong thai kỳ. Nếu chẩn đoán có thai, cần ngừng ngay việc dùng thuốc ức chế men chuyển, và, nếu thích hợp, nên bắt đầu với liệu pháp thay thế.
Việc phơi nhiễm với thuốc ức chế men chuyển trong quý hai và quý ba của thai kỳ được biết là gây độc cho bào thai người (giảm chức năng thận, ít nước ối, chậm cốt hoá sọ) và độc với trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết) (xem mục An toàn tiền lâm sàng).
Nếu có phơi nhiễm với thuốc ức chế men chuyển từ quý hai của thai kỳ, thai phụ cần được khuyến cáo siêu âm kiểm tra chức năng thận và xương sọ.
Trẻ sơ sinh có mẹ đã từng sử dụng thuốc ức chế men chuyển cần được theo dõi chặt chẽ về tình trạng hạ huyết áp (xem mục Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng).
Liên quan đến amlodipin
Tính an toàn của việc sử dụng amlodipin trong thai kỳ ở người chưa được xác lập.
Trong nghiên cứu trên động vật, độc tính trên sự sinh sản được ghi nhận ở liều cao (xem mục An toàn tiền lâm sàng).
Sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai chỉ được khuyến cáo khi không có thuốc thay thế an toàn hơn và khi bản thân tình trạng bệnh đem lại nguy cơ cao hơn cho người mẹ và thai nhi.
Thời kỳ cho con bú
Do chưa có thông tin về việc sử dụng lisinopril trong thời kỳ cho con bú. Amlodipin được bài xuất vào sữa mẹ. Tỷ lệ liều của mẹ mà trẻ nhỏ có thể nhận được ước lượng với khoảng tứ phân vị là 3-7%, với giá trị cao nhất là 15%. Ảnh hưởng của amlodipin trên trẻ nhỏ chưa được biết rõ.
Không khuyến cáo sử dụng Lisonorm/Lisonorm Forte, và nên dùng liệu pháp điều trị thay thế an toàn hơn torng thời kỳ cho con bú, đặc bie65tla2 khi đang cho trẻ sơ sinh hoặc trẻ sinh thiếu tháng bú sữa mẹ.
Khả năng sinh sản
Không có kinh nghiệm từ các nghiên cứu lâm sàng được kiểm soát đầy đủ về tác động của lisinopril và amlodipin lên khả năng sinh sản.
Liên quan đến amlodipin
Những thay đổi sinh hóa thuận nghịch ở phần đầu của tinh trùng đã được báo cáo ở các bệnh nhân sử dụng thuốc chẹn kênh calci. Hiện chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về tác động tiềm tàng của amlodipin trên khả năng sinh sản. Trong một nghiên cứu trên chuột, tác dụng bất lợi trên khả năng sinh sản của chuột đực đã được phát hiện (xem mục An toàn tiền lâm sàng).