Daylla/Daylette/Rosina Tác dụng không mong muốn

Về các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng trên người dùng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp xem mục Cảnh báo và thận trọng.
Các phản ứng bất lợi dưới đây đã được ghi nhận trong quá trình sử dụng Rosina (3 mg/0,03 mg):
Bảng dưới đây báo cáo các phản ứng bất lợi theo hệ phân loại các cơ quan MedDRA (MedDRA SOCs). Tần suất xuất hiện các phản ứng bất lợi căn cứ trên các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng.
- xem Bảng 3.



Mô tả các phản ứng bất lợi chọn lọc
Sự gia tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch và huyết khối động mạch và biến cố tắc mạch bao gồm nhồi máu cơ tim, đột quỵ, cơn thiếu máu não thoáng qua, huyết khối tĩnh mạch và thuyên tắc phổi đã được ghi nhận ở phụ nữ dùng các thuốc tránh thai nội tiết phối hợp được bàn luận chi tiết trong mục Cảnh báo và thận trọng.
Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng dưới đây đã được ghi nhận ở những phụ nữ dùng các thuốc tránh thai nội tiết phối hợp được bàn luận trong mục Cảnh báo và thận trọng:
- Rối loạn huyết khối tĩnh mạch;
- Rối loạn huyết khối động mạch;
- Tăng huyết áp;
- U gan;
- Sự xuất hiện hoặc tiến triển xấu của tình trạng bệnh mà chưa có kết luận rõ ràng về sự liên quan đến việc dùng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp: bệnh Crohn, viêm loét đại tràng, động kinh, u xơ cơ tử cung, rối loạn chuyển hóa porphyrin, lupus ban đỏ hệ thống, herpes thai kỳ, múa giật Sydenham, hội chứng ure máu tan huyết, vàng da ứ mật;
- Nám da;
- Rối loạn chức năng gan cấp tính hoặc mạn tính có thể phải ngừng sử dụng thuốc tránh thai phối hợp đường uống cho đến khi các chỉ số chức năng gan trở về bình thường;
- Ở phụ nữ có phù mạch di truyền, các estrogen ngoại sinh có thể gây ra hoặc làm nặng thêm các triệu chứng phù mạch.
Tần suất chẩn đoán ung thư vú tăng rất nhẹ ở những người dùng thuốc tránh thai nội tiết phối hợp. Do ung thư vú hiếm gặp ở phụ nữ dưới 40 tuổi, con số tăng này là nhỏ so với nguy cơ gây ung thư vú tổng thể. Mối quan hệ nhân quả với việc sử dụng thuốc tránh thai phối hợp đường uống chưa được biết rõ. Xem mục Chống chỉ định và Cảnh báo và thận trọng để biết thêm thông tin.
Tương tác
Chảy máu giữa kỳ và/ hoặc việc tránh thai thất bại có thể do tương tác của các thuốc khác (các thuốc gây cảm ứng enzym) với thuốc tránh thai đường uống (xem mục Tương tác).