Đăng xuất
Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng
BASAGLAR không phải là insulin được lựa chọn để điều trị nhiễm toan ceton do đái tháo đường. Thay vào đó, khuyến cáo chỉ định tiêm tĩnh mạch insulin tác dụng ngắn trong những trường hợp này.
Trong trường hợp không kiểm soát đường huyết một cách đầy đủ hoặc có xu hướng xảy ra cơn tăng đường huyết hoặc hạ đường huyết, cần xem xét sự tuân thủ điều trị của bệnh nhân, việc chọn vị trí tiêm và tiêm đúng kỹ thuật và tất cả các yếu tố liên quan khác trước khi cân nhắc điều chỉnh liều.
Khi chuyển bệnh nhân sang sử dụng một loại insulin khác hay nhãn hiệu insulin khác, cần thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Những thay đổi về nồng độ, nhãn hiệu (nhà sản xuất), loại (tác dụng ngắn, NPH, chậm, tác dụng kéo dài v.v…), nguồn gốc (insulin động vật, insulin người, chất tương tự insulin người), và/hoặc phương pháp sản xuất có thể dẫn đến việc cần phải thay đổi liều dùng.
Hạ đường huyết
Thời gian xuất hiện hạ đường huyết phụ thuộc vào đặc điểm tác động của insulin được dùng và do đó có thể thay đổi khi thay đổi phác đồ điều trị. Do insulin glargine cung cấp insulin nền ổn định hơn, có thể hay gặp tình trạng hạ đường huyết buổi sáng sớm hơn là vào ban đêm.
Cần thận trọng đặc biệt và nên tăng cường theo dõi đường huyết ở những bệnh nhân mà cơn hạ đường huyết có thể có ý nghĩa lâm sàng đặc biệt, như ở những bệnh nhân bị hẹp các động mạch vành hoặc các mạch máu não (nguy cơ biến chứng tim mạch hoặc biến chứng não do hạ đường huyết) cũng như ở những bệnh nhân mắc bệnh võng mạc tăng sinh, đặc biệt nếu không điều trị bằng laser quang học (nguy cơ xảy ra thoáng mù sau hạ đường huyết).
Bệnh nhân cần biết các trường hợp mà các triệu chứng báo động của hạ đường huyết giảm đi. Các triệu chứng báo động về hạ đường huyết có thể thay đổi, ít rõ rệt hoặc không nhận thấy ở một vài nhóm nguy cơ nhất định. Đó là những bệnh nhân:
- mà sự kiểm soát đường huyết được cải thiện rõ rệt,
- có tình trạng hạ đường huyết phát triển từ từ,
- cao tuổi,
- sau khi đổi từ insulin động vật sang insulin người,
- có bệnh thần kinh thực vật,
- mắc bệnh đái tháo đường đã lâu,
- bị bệnh tâm thần,
- được điều trị đồng thời với một số loại thuốc khác (xem phần Tương tác).
Những trường hợp như thế có thể dẫn đến tình trạng hạ đường huyết nặng (và có thể mất tri giác) trước khi bệnh nhân nhận biết được tình trạng hạ đường huyết.
Tác động kéo dài của insulin glargine tiêm dưới da có thể làm cho hạ đường huyết chậm phục hồi.
Nếu nhận thấy chỉ số hemoglobin glycated (HbA1C) bình thường hoặc giảm, cần phải xem xét khả năng tái phát hoặc không nhận ra các cơn hạ đường huyết (đặc biệt là ban đêm).
Sự tuân thủ của bệnh nhân về liều lượng và chế độ ăn, điều chỉnh liều insulin và nhận biết được các triệu chứng hạ đường huyết là rất cần thiết để giảm nguy cơ hạ đường huyết. Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết cần được theo dõi chặt chẽ và có thể cần phải điều chỉnh liều. Các yếu tố đó bao gồm:
- thay đổi vùng tiêm thuốc,
- sự nhạy cảm insulin được cải thiện (ví dụ, do loại trừ các yếu tố gây căng thẳng),
- hoạt động thể lực bất thường, tăng hoặc kéo dài,
- bệnh gian phát (ví dụ như nôn mửa, tiêu chảy),
- ăn uống không đầy đủ,
- bỏ bữa,
- uống rượu,
- một số rối loạn nội tiết mất bù, (ví dụ như suy giáp và thùy sau tuyến yên hoặc suy vỏ thượng thận),
- điều trị đồng thời với một số thuốc khác.
Bệnh gian phát
Bệnh gian phát đòi hỏi sự tăng cường kiểm soát chuyển hóa. Trong nhiều trường hợp, các xét nghiệm nước tiểu tìm ceton được chỉ định, và thường thì cần phải điều chỉnh liều insulin. Nhu cầu insulin thường gia tăng. Bệnh nhân đái tháo đường typ 1 phải tiếp tục ăn đều đặn ít nhất một lượng nhỏ carbohydrate, ngay cả khi họ chỉ có thể ăn ít hoặc không có thức ăn, hoặc nôn mửa v.v… và không bao giờ được ngưng dùng insulin hoàn toàn.
Kháng thể kháng insulin
Dùng insulin có thể gây ra sự hình thành các kháng thể kháng insulin. Trong một số ít trường hợp, sự hiện diện của các kháng thể kháng insulin như vậy có thể cần điều chỉnh liều insulin để điều chỉnh xu hướng tăng hoặc hạ đường huyết (xem phần Dược lực học).
Nhầm thuốc
Đã có báo cáo về sử dụng nhầm thuốc, trong đó các insulin khác, đặc biệt là insulin tác dụng ngắn, đã vô tình được sử dụng thay vì dùng insulin glargine. Phải luôn kiểm tra nhãn insulin trước mỗi lần tiêm để tránh dùng nhầm thuốc giữa BASAGLAR và các insulin khác.
Phối hợp BASAGLAR với pioglitazone
Đã có báo cáo về các trường hợp suy tim khi sử dụng pioglitazone phối hợp với insulin, đặc biệt ở những bệnh nhân có các yếu tố nguy cơ phát triển tình trạng suy tim. Phải luôn lưu ý điều này nếu cân nhắc điều trị phối hợp pioglitazone và BASAGLAR. Nếu sử dụng phối hợp, bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim, tăng cân và phù nề. Cần ngừng dùng pioglitazone nếu xảy ra bất kỳ các triệu chứng suy giảm hoạt động tim.
Hàm lượng natri
Mỗi liều thuốc có chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg), được coi như “không chứa natri”.
Tác động lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hậu quả của hạ đường huyết hoặc tăng đường huyết hoặc, ví dụ, do suy giảm thị lực. Điều này có thể gây ra nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (như đang lái xe hoặc vận hành máy móc).
Nên khuyên bệnh nhân thận trọng để tránh tình trạng hạ đường huyết trong khi lái xe. Điều này rất quan trọng ở những bệnh nhân khó nhận biết hay không nhận biết được những dấu hiệu cảnh báo của hạ đường huyết hoặc ở những người thường xuyên có cơn hạ đường huyết. Cần cân nhắc việc có nên lái xe hoặc vận hành máy móc hay không trong những trường hợp này.
Thận trọng đặc biệt trong tiêu hủy và các thao tác khác
Không được trộn hoặc pha loãng BASAGLAR với bất kỳ insulin nào hoặc thuốc nào khác. Trộn hoặc pha loãng có thể thay đổi dữ liệu thời gian/tác dụng của thuốc và sự pha trộn có thể gây ra kết tủa.
Kiểm tra ống thuốc trước khi sử dụng. Chỉ được sử dụng nếu dung dịch trong suốt, không màu, không có các hạt tiểu phân rắn, và nếu nó nhìn giống nước. BASAGLAR là một dung dịch, nên không cần pha trước khi sử dụng.
Không được sử dụng lại bút đã dùng hết và phải được hủy bỏ đúng cách.
Để ngăn chặn sự lây nhiễm bệnh, mỗi bút tiêm chỉ dùng cho một bệnh nhân.
Luôn luôn kiểm tra nhãn insulin trước mỗi lần tiêm để tránh dùng nhầm insulin glargine với các insulin khác (xem phần Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng).
Thao tác với bút tiêm
Cần khuyên bệnh nhân đọc kỹ hướng dẫn sử dụng bút tiêm đi kèm với tờ hướng dẫn sử dụng trước khi sử dụng BASAGLAR KwikPen.
