Racetril Cảnh báo và thận trọng

Thận trọng
Việc dùng racecadotril không thay thế được nhu cầu uống nước của trẻ.
Bù nước rất quan trọng trong việc xử trí tiêu chảy cấp ở trẻ nhỏ.
Việc bù nước và đường dùng cần phù hợp với độ tuổi và cân nặng của bệnh nhân cũng như giai đoạn và mức độ nghiêm trọng của tình trạng bệnh, đặc biệt trong trường hợp tiêu chảy nghiêm trọng hoặc kéo dài kèm theo nôn nhiều hoặc chán ăn.
Trong trường hợp tiêu chảy nghiêm trọng hoặc kéo dài kèm theo nôn nhiều hoặc chán ăn, cần cân nhắc bù nước qua đường tĩnh mạch.
Sự xuất hiện máu hoặc mủ trong phân và sốt có thể cho thấy vi khuẩn xâm nhập gây tiêu chảy hoặc có bệnh nặng khác. Ngoài ra, racecadotril chưa được thử nghiệm trong trường hợp tiêu chảy có liên quan đến dùng kháng sinh. Do đó, không nên dùng racecadotril trong những trường hợp này.
Cảnh báo
Tiêu chảy mạn tính chưa được nghiên cứu đầy đủ với racecadotril.
Ở những bệnh nhân đái tháo đường, cần lưu ý rằng mỗi gói Racetril 10 chứa 0,9635 g sucrose và mỗi gói Racetril 30 chứa 2,8905 g sucrose.
Nếu lượng sucrose (nguồn glucose và fructose) có trong liều hàng ngày của Racetril vượt quá 5 g/ngày, thì sau đó phải tính toán tỷ lệ dùng đường hàng ngày cho trẻ.
Không dùng thuốc này cho trẻ dưới 3 tháng tuổi, vì không có thử nghiệm lâm sàng trên nhóm đối tượng này.
Không dùng thuốc này cho trẻ em bị suy thận hoặc suy gan, bất kể ở mức độ nào, do không có đủ thông tin về nhóm bệnh nhân này.
Do sinh khả dụng có thể giảm, không dùng thuốc này trong trường hợp nôn mửa kéo dài hoặc không kiểm soát được.
Đã có báo cáo về phản ứng trên da khi sử dụng racecadotril. Đa số các trường hợp nhẹ và không cần điều trị nhưng trong một số trường hợp, chúng có thể nặng, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng. Không thể loại trừ hoàn toàn khả năng có liên quan đến racecadotril. Khi gặp các phản ứng da nghiêm trọng, phải ngừng điều trị ngay lập tức.
Quá mẫn/phù mạch thần kinh đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng racecadotril. Điều này có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong quá trình trị liệu.
Có thể xảy ra phù mạch ở mặt, tứ chi, môi, niêm mạc.
Khi có phù mạch làm tắc nghẽn đường hô hấp trên, như lưỡi, thanh môn và/hoặc thanh quản, cần tiến hành cấp cứu ngay lập tức.
Ngừng sử dụng racecadotril và bệnh nhân nên được giám sát y tế chặt chẽ dưới sự theo dõi thích hợp từ ban đầu và tiếp tục cho đến khi các triệu chứng được giải quyết hoàn toàn và duy trì ổn định.
Bệnh nhân có tiền sử phù mạch không liên quan đến việc điều trị bằng racecadotril có thể bị tăng nguy cơ phù mạch.
Việc sử dụng đồng thời racecadotril và thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin có thể làm tăng nguy cơ phù mạch. Do đó, cần đánh giá cẩn thận lợi ích-nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị bằng racecadotril ở bệnh nhân đang dùng thuốc ức chế enzym chuyển angiotensin.
Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe, vận hành máy móc
Racecadotril không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.