Quảng cáo
Quảng cáo
Humalog Kwikpen

Humalog Kwikpen Dược động học

insulin lispro

Nhà sản xuất:

Eli Lilly

Nhà phân phối:

Gigamed
Thông tin kê toa chi tiết tiếng Việt
Dược động học
Hấp thu và sinh khả dụng - Các nghiên cứu trên người tình nguyện khỏe mạnh và bệnh nhân đái tháo đường cho thấy Humalog được hấp thu nhanh hơn insulin người tác dụng ngắn. Ở những người tình nguyện khỏe mạnh dùng Humalog tiêm dưới da với liều dao động từ 0,1 đến 0,4 đơn vị/kg, nồng độ đỉnh đã đạt được trong vòng 30 đến 90 phút sau khi dùng thuốc. Khi người tình nguyện khỏe mạnh dùng liều tương đương với insulin người tác dụng ngắn, nồng độ đỉnh đạt được trong vòng từ 50 đến 120 phút sau khi dùng thuốc. Kết quả đạt được tương tự ở những bệnh nhân đái tháo đường typ 1.
- xem Hình 2.

Image from Drug Label Content

Humalog được hấp thụ ở một tỷ lệ nhanh hơn một cách nhất quán so với insulin người tác dụng ngắn ở nam giới tình nguyện khỏe mạnh tiêm 0,2 U/kg ở dưới da bụng, cơ delta, hoặc đùi. Sau khi tiêm Humalog ở bụng, nồng độ thuốc trong huyết thanh cao hơn và thời gian tác dụng hơi ngắn hơn so với sau khi tiêm vào cơ delta hoặc dưới da đùi. Sinh khả dụng của Humalog tương tự như của insulin người tác dụng ngắn. Sinh khả dụng tuyệt đối sau khi tiêm dưới da trong khoảng từ 55% đến 77% với liều từ 0,1-0,2 U/kg.
Giá trị trung bình dưới đường cong nồng độ insulin huyết thanh - thời gian từ không đến vô cùng là 2390 pmol giờ/L. Nồng độ insulin huyết thanh đỉnh trung bình là 909 pmol/L. Thời gian trung bình để đạt nồng độ tối đa là 1,0 giờ.
Phân bố - Khi tiêm tĩnh mạch như tiêm bolus liều 0,1 và 0,2 U/kg cho hai nhóm người tình nguyện khỏe mạnh riêng biệt, thể tích phân bố trung bình của Humalog giảm khi tăng liều (1,55 và 0,72 L/kg, tương ứng) trái ngược với của insulin người tác dụng ngắn, thể tích phân bố là như nhau giữa hai nhóm liều (1,37 và 1,12 L/kg tương ứng với liều 0,1 và 0,2 U/kg).
Chuyển hóa - Các nghiên cứu về sự chuyển hóa trên người chưa được thực hiện. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy sự chuyển hóa của Humalog giống như của insulin người tác dụng ngắn.
Thải trừ - Sau khi tiêm dưới da Humalog, thời gian bán thải ngắn hơn so với insulin tác dụng ngắn (1 so với 1,5 giờ). Khi tiêm tĩnh mạch, Humalog và insulin người tác dụng ngắn thể hiện độ thanh thải phụ thuộc liều tương tự nhau, với độ thanh thải trung bình là 21,0 mL/phút/kg và 21,4 mL/phút/kg, tương ứng (liều 0,1 U/kg), và 9,6 mL/phút/kg và 9,4 mL/phút/kg, tương ứng (liều 0,2 U/kg). Theo đó, thời gian bán thải trung bình của Humalog là 0,85 giờ (51 phút) và 0,92 giờ (55 phút), tương ứng với liều 0,1 U/kg và 0,2 U/kg, và thời gian bán thải trung bình của insulin người tác dụng ngắn lần lượt là 0,79 giờ (47 phút) và 1,28 giờ (77 phút), tương ứng với liều 0,1 U/kg và 0,2 U/kg.
Nhóm dân số đặc biệt
Tác động của tuổi tác, giới tính, chủng tộc, thừa cân, mang thai hoặc hút thuốc đến dược động học của Humalog chưa được nghiên cứu.
Suy thận - Không thấy sự khác biệt về dược động học của insulin tác dụng ngắn và Humalog ở những bệnh nhân đái tháo đường typ 2 với những mức độ suy thận khác nhau. Tuy nhiên, sự nhạy cảm của bệnh nhân đối với insulin đã thay đổi, tăng đáp ứng với insulin khi chức năng thận giảm. Một số nghiên cứu với insulin người đã cho thấy tăng nồng độ insulin lưu thông ở bệnh nhân suy thận. Cần theo dõi đường huyết cẩn thận và điều chỉnh liều lượng insulin, bao gồm cả Humalog, ở những bệnh nhân có rối loạn chức năng thận.
Suy gan - Không thấy sự tác động về dược động học Humalog ở những bệnh nhân đái tháo đường typ 2 mắc suy gan so với những bệnh nhân không có rối loạn chức năng gan. Tuy nhiên, một số nghiên cứu trên insulin người cho thấy có sự tăng nồng độ insulin lưu thông ở những bệnh nhân suy gan. Cần theo dõi đường huyết cẩn thận và điều chỉnh liều lượng insulin, bao gồm cả Humalog, ở những bệnh nhân có rối loạn chức năng gan.
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo
Quảng cáo