Đa u tủy xương Tóm tắt về thuốc

• Tim mạch (nhồi máu cơ tim, thuyên tắc phổi, tai biến mạch máu não [CVA], huyết khối tĩnh mạch sâu [DVT]); Ngoài da (phù ngoại biên, ngứa, da khô, tăng tiết mồ hôi, tăng sắc tố da, rụng tóc, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban đỏ đa dạng); Hô hấp (viêm phổi, khó thở, ho, viêm phổi kẽ); Cơ xương (đau khớp, đau, đau cơ, chuột rút cơ, bệnh cơ); Mắt (đục thủy tinh thể, mờ mắt, mất thị lực); Tiêu hóa (viêm gan ứ mật & viêm gan hỗn hợp tan máu/ứ mật, viêm tụy, suy gan cấp); Tác dụng khác (mệt mỏi, rối loạn điện giải, hội chứng Stevens-Johnson)

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mới được chẩn đoán có số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) <1,5 x 10⁹/L & số lượng tiểu cầu <50 x 10⁹/L không đủ điều kiện cho AHCT, ANC <1 x 10⁹/L &/hoặc số lượng tiểu cầu <75 x 10⁹/L ở bệnh nhân sau AHCT, & ANC <1,0 x 10⁹/L &/hoặc số lượng tiểu cầu <75 x 10⁹/L ở bệnh nhân đa u tủy đã được điều trị trước đó
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có tiền sử huyết khối; người hút thuốc; bệnh nhân tăng huyết áp, tăng lipid máu, gánh nặng khối u cao, suy thận

• Hô hấp (bệnh phổi kẽ, phù phổi, thuyên tắc phổi, khó thở); Tim mạch (suy tim sung huyết, huyết khối tĩnh mạch sâu); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn); Tác dụng khác (sốt, chóng mặt, lú lẫn, phản ứng quá mẫn, bệnh ác tính thứ phát, hội chứng ly giải khối u, tái hoạt viêm gan B)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy thận nặng, suy gan nhẹ đến trung bình, bệnh tim hoặc các yếu tố nguy cơ tim mạch, huyết khối tắc mạch, tiền sử nhiễm viêm gan B, phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, khối u lớn, ≥2 bệnh lý thần kinh ngoại biên độ 2
• Theo dõi công thức máu hàng tuần trong 8 tuần đầu điều trị & hàng tháng sau đó; chức năng thận, chức năng tuyến giáp ban đầu & mỗi 2-3 tháng trong quá trình điều trị, xét nghiệm chức năng gan hàng tháng

• Thần kinh trung ương (buồn ngủ, ngủ gà, bệnh thần kinh ngoại biên, chóng mặt, lạm dụng tâm lý & lệ thuộc); Tim mạch (hạ huyết áp tư thế đứng, nhịp tim chậm); Tác dụng khác (dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, chết thai, giảm bạch cầu trung tính, tăng tải lượng virus ở bệnh nhân nhiễm HIV, phản ứng quá mẫn, phát ban, lạm dụng thể chất)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên uống lúc bụng đói hoặc ít nhất 1 giờ sau bữa ăn
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân bị bệnh thần kinh ngoại biên, choáng váng, hạ huyết áp tư thế đứng, tiền sử co giật, thiếu hụt Lapp-lactase, kém hấp thu glucose-galactose, và người cần sự tỉnh táo (ví dụ: lái xe, vận hành máy móc)
• Theo dõi thường xuyên số lượng bạch cầu

• Chuyển hóa (giảm dung nạp glucose, mất cân bằng nitơ và canxi, giữ nước và natri, mất kali, nhiễm kiềm hạ kali máu); Tiêu hóa (loét dạ dày/tá tràng, chướng bụng); Ngoài da (kém lành vết thương, teo da, rạn da, xuất huyết dưới da, bầm tím, ban đỏ mặt, tăng tiết mồ hôi, mụn trứng cá); Cơ xương (bệnh cơ, loãng xương, hoại tử vô khuẩn đầu xương đùi và xương cánh tay, đóng sớm đầu xương); Thần kinh trung ương (rối loạn tâm thần từ hưng phấn đến biểu hiện loạn thần rõ ràng, co giật); Mắt (tăng nhãn áp, tăng áp lực nội nhãn [IOP], đục thủy tinh thể dưới bao sau); Tác dụng khác (hội chứng giống Cushing, chứng rậm lông, kinh nguyệt không đều, tăng huyết áp, tăng nguy cơ nhiễm trùng, giảm đáp ứng với vaccine và xét nghiệm da)

• Chống chỉ định ở bệnh nhân loét dạ dày & tá tràng, nhiễm nấm toàn thân, nhiễm virus (ví dụ: thủy đậu & nhiễm herpes đường sinh dục), tăng nhãn áp
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy tim tiềm ẩn hoặc rõ ràng, suy thận, tăng huyết áp, đau nửa đầu, giữ nước, loãng xương, tiền sử bệnh loạn thần & lao tiềm ẩn, nhiễm ký sinh trùng (ví dụ: bệnh amip, tăng trưởng không hoàn chỉnh)
• Theo dõi chuyển hóa glucose

• Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy, táo bón, viêm miệng); Huyết học (giảm bạch cầu lympho, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính); Tác dụng khác (chán ăn, bệnh ác tính/tiền ác tính, sốt, ho, đau đầu, mệt mỏi, sụt cân, phát ban)
• Có khả năng gây tử vong: Suy tủy, hội chứng ly giải khối u có thể dẫn đến suy thận cấp, nhiễm trùng (ví dụ: nhiễm trùng huyết, viêm phổi, sốc nhiễm trùng), hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc

• Chống chỉ định ở bệnh nhân bị vàng da, suy tủy xương nặng, số lượng bạch cầu hoặc tiểu cầu thấp, suy gan nặng và người đã trải qua phẫu thuật lớn <30 ngày trước khi điều trị
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan và suy thận nhẹ-trung bình

• Tim mạch (nhịp tim nhanh, tăng huyết áp, huyết khối, giãn mạch, phù, đau ngực); Tiêu hóa (khó tiêu, viêm miệng, tiêu chảy, đau bụng, chướng bụng, khó tiêu, táo bón, khô miệng, rối loạn trực tràng); Chuyển hóa (hạ magiê máu, tăng đường huyết, hạ kali máu, hạ canxi máu); Gan (tăng bilirubin máu, tăng ALT); Hô hấp (khó thở, chảy máu cam, ho, viêm mũi, rối loạn phổi); Thần kinh trung ương (mất ngủ, lo âu, đau đầu, ớn lạnh, chóng mặt, trầm cảm, đau đầu); Tác dụng khác (sốt, suy nhược, đau, phát ban, ngứa, tăng creatinine)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thuốc chống nôn trước liều busulfan đầu tiên
• Dùng thuốc chống co giật trước 12 giờ trước khi dùng thuốc và tối đa 24 giờ sau liều cuối cùng
• Tránh dùng đồng thời với vaccine sống
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân bị suy tủy kéo dài, có tiền sử hoặc dễ bị co giật, đã hóa trị ≥3 chu kỳ, đã ghép tế bào gốc trước đó, chấn thương đầu, suy thận và suy gan
• Theo dõi hàng ngày công thức máu toàn bộ với các dòng tế bào và số lượng tiểu cầu

• Tiêu hóa (buồn nôn/nôn); Gan (tăng nồng độ transaminase, phosphatase kiềm và bilirubin); Tim mạch (hạ huyết áp, đau ngực, nhịp tim nhanh); Hô hấp (thâm nhiễm và/hoặc xơ hóa phổi); Tác dụng khác (suy tủy, bất thường về thận, viêm thần kinh võng mạc, đau đầu, phản ứng dị ứng)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân bị suy tủy xương, có bệnh phổi từ trước hoặc suy giảm chức năng phổi
• Thực hiện các xét nghiệm chức năng phổi ban đầu
• Theo dõi hàng tuần công thức máu toàn bộ kèm số lượng tiểu cầu
• Theo dõi định kỳ chức năng thận, gan và phổi

• Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, chán ăn, viêm niêm mạc); Niệu sinh dục (viêm bàng quang xuất huyết cấp tính, xơ hóa đường tiết niệu, hoại tử ống thận); Ngoài da (rụng tóc, phát ban); Hô hấp (chảy nước mũi, nghẹt mũi); Tác dụng khác (suy giảm khả năng sinh sản, hội chứng tiết hormone chống bài niệu không phù hợp [SIADH] có thể xảy ra với liều >50 mg/kg, giảm bạch cầu, đau đầu)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân bị xuất huyết bàng quang, bất sản tủy xương, nhiễm trùng cấp tính, độc tính niệu quản do thuốc/xạ trị, bệnh porphyria
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy gan/thận

• Ngoài da (phản ứng tại chỗ tiêm, rụng tóc, mày đay, phát ban); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, viêm miệng, loét đường tiêu hóa, tiêu chảy, chán ăn); Niệu sinh dục (tiểu nhiều lần, tiểu máu); Huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu); Tim mạch (bất thường điện tâm đồ thoáng qua, suy tim sung huyết); Thần kinh trung ương (đau dây thần kinh, đau đầu, bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, mất ngủ); Tác dụng khác (đổi màu dịch cơ thể, tăng acid uric máu, vô sinh)
• Có khả năng gây tử vong: Ức chế tủy xương, độc tính trên tim

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân mắc bệnh tim, suy tủy nặng do hóa trị/xạ trị chống khối u, tiền sử chiếu xạ trung thất
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan và suy thận nặng
• Theo dõi công thức máu toàn bộ và điện tâm đồ trước và sau khi điều trị
• Không được dùng dưới dạng tiêm bolus tĩnh mạch/tiêm bắp/tiêm dưới da

• Thần kinh trung ương (thay đổi cảm giác, sốt); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy, chán ăn); Ngoài da (phản ứng tại chỗ tiêm, rụng tóc, phản vệ, phát ban); Huyết học (giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu); Tác dụng khác (rối loạn kinh nguyệt, bốc hỏa)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh dùng cho bệnh nhân mắc bệnh tim (suy tim nặng, loạn nhịp tim nặng và nhồi máu cơ tim gần đây) và bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính ban đầu 1.500 tế bào/mm³
•  Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân mắc bệnh tim từ trước, suy gan, suy thận và bệnh nhân đã từng dùng anthracycline
• Không dùng qua đường tiêm bắp/tiêm dưới da.

• Ngoài da (phát ban, quá mẫn, loét da, hoại tử, rụng tóc); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy, viêm miệng); Huyết học (thiếu máu tan máu, suy tủy xương, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu); Tác dụng khác (xơ phổi, đau cơ, triệu chứng giống cúm)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở phụ nữ đang cho con bú
• Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai, bệnh nhân suy thận và người vừa được xạ trị hoặc dùng thuốc gây độc tế bào
• Theo dõi số lượng tế bào máu

• Ngoài da (rụng tóc); Tim mạch (hạ huyết áp tư thế đứng hoặc tăng huyết áp); Thần kinh trung ương (trầm cảm, đau đầu, mất ngủ, sốt); Tiêu hóa (chán ăn, đầy hơi, liệt ruột, táo bón)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân suy gan, giảm bạch cầu, bệnh thận cấp tính do acid uric và bệnh thần kinh cơ từ trước

• Chuyển hóa (giảm albumin huyết thanh, tăng glucose huyết thanh, creatinin huyết thanh và AST huyết thanh); Huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu lympho); Tác dụng khác (giảm thị lực)

• Đo công thức máu toàn bộ lúc ban đầu và trong suốt quá trình điều trị theo chỉ định lâm sàng
• Thực hiện khám mắt ban đầu, trước mỗi liều và ngay lập tức khi các triệu chứng trở nặng
• Theo dõi các phản ứng liên quan đến truyền dịch

• Hô hấp (nhiễm trùng đường hô hấp trên [URTI], khó thở, ho); Tiêu hóa (tiêu chảy, táo bón, buồn nôn/nôn, chán ăn); Thần kinh trung ương (đau đầu, bệnh não, choáng váng, mệt mỏi, ớn lạnh); Tim mạch (hạ huyết áp, nhịp tim nhanh); Huyết học (rối loạn đông máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu, giảm gammaglobulin máu); Chuyển hóa (tăng aminotransferase, giảm albumin máu); Tác dụng khác (sốt, hội chứng giải phóng cytokine, phù nề, nhiễm virus, đau cơ xương, nhiễm tác nhân gây bệnh không xác định)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chỉ dùng tế bào tự thân
• Theo dõi số lượng máu của bệnh nhân trước và sau khi truyền, các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng, phản ứng quá mẫn trong quá trình truyền
• Khuyên bệnh nhân không lái xe và tham gia vào các công việc hoặc hoạt động nguy hiểm, chẳng hạn như vận hành máy móc hạng nặng hoặc có khả năng nguy hiểm, trong ít nhất 8 tuần sau khi dùng ciltacabtagene autoleucel & trong trường hợp xuất hiện bất kỳ độc tính thần kinh mới nào

• Hô hấp (URTI, viêm phổi, viêm mũi họng, ho, khó thở); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn); Cơ xương (đau lưng & cơ xương ngực, đau khớp, đau ở chi); Thần kinh trung ương (bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, đau đầu, dị cảm, mệt mỏi); Tác dụng khác (sốt, phản ứng liên quan đến truyền dịch)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tiền điều trị với thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và corticosteroid
• Theo dõi công thức máu toàn bộ định kỳ trong quá trình điều trị

• Với lenalidomide & dexamethasone: Tiêu hóa (tiêu chảy, táo bón); Hô hấp (nhiễm trùng URTI, ho, viêm mũi họng, viêm phổi); Tác dụng khác (mệt mỏi, sốt, bệnh thần kinh ngoại biên)
• Với pomalidomide & dexamethasone: Táo bón, tăng đường huyết

Hướng dẫn đặc biệt

• Điều trị trước với thuốc kháng histamine, thuốc hạ sốt và corticosteroid
• Theo dõi xét nghiệm chức năng gan, nhiệt độ và các dấu hiệu nhiễm trùng khác, & các dấu hiệu/triệu chứng của bệnh ác tính nguyên phát thứ hai
• Không tiêm bolus tĩnh mạch

• Huyết học (hội chứng giải phóng cytokine, giảm bạch cầu lympho, bạch cầu trung tính, hemoglobin, bạch cầu và tiểu cầu); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, chán ăn); Hô hấp (URTI, ho, viêm phổi); Tác dụng khác (mệt mỏi, phản ứng tại chỗ tiêm, đau cơ xương, phát ban, sốt)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thuốc điều trị trước theo khuyến cáo
• Bệnh nhân nên được nhập viện trong vòng 48 giờ sau liều tăng bậc đầu tiên và trong vòng 24 giờ sau liều tăng bậc thứ hai
• Theo dõi công thức máu toàn bộ, men gan và bilirubin lúc ban đầu và trong quá trình điều trị, cũng như các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng

• Hô hấp (URTI); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn, chán ăn); Huyết học (giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm tế bào lympho, giảm gammaglobulin máu); Thần kinh trung ương (đau đầu, bệnh não, mệt mỏi); Tác dụng khác (hội chứng giải phóng cytokine, nhiễm trùng không xác định, nhiễm trùng do virus, đau cơ xương, phù nề, sốt)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chỉ dùng tế bào tự thân
• Theo dõi số lượng tế bào máu, theo dõi để phát hiện dấu hiệu/triệu chứng của nhiễm trùng, và dấu hiệu/triệu chứng của bệnh ác tính nguyên phát thứ hai

• Hô hấp (viêm phổi, URTI); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu lympho); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy); Tác dụng khác (phản ứng liên quan đến truyền dịch)

Hướng dẫn đặc biệt

• Ngưng vĩnh viễn nếu xảy ra phản ứng liên quan đến truyền thuốc ≥ độ 3
• Theo dõi định kỳ công thức máu toàn bộ trong quá trình điều trị, theo dõi để phát hiện các dấu hiệu nhiễm trùng ở bệnh nhân bị giảm bạch cầu trung tính, để phát hiện sự phát triển của bệnh ác tính nguyên phát thứ hai

• Huyết học (hội chứng giải phóng cytokine, giảm gammaglobulin máu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu lympho, nhiễm trùng huyết); Tiêu hóa (rối loạn vị giác, khô miệng, khó nuốt, tiêu chảy, chán ăn); Hô hấp (URTI, ho, bệnh do virus corona 2019); Ngoài da (rối loạn móng, rối loạn da, phát ban, khô da, ngứa); Tác dụng khác (đau cơ xương, mệt mỏi, giảm cân, sốt, đau, đau đầu, nhiễm trùng do vi khuẩn/virus, hội chứng độc thần kinh liên quan đến tế bào tác nhân miễn dịch)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thuốc tiền điều trị theo khuyến cáo
• Bệnh nhân nên được nhập viện trong vòng 48 giờ sau khi dùng liều tăng bậc đầu tiên, và trong vòng 24 giờ sau khi dùng liều tăng bậc thứ hai
• Theo dõi công thức máu toàn bộ, men gan và bilirubin lúc ban đầu và trong quá trình điều trị, cũng như các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng

• Hô hấp (URTI, viêm phổi); Huyết học (giảm bạch cầu lympho, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, thiếu máu, giảm tiểu cầu); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy); Tác dụng khác (sốt, hội chứng giải phóng cytokine, mệt mỏi)

Hướng dẫn đặc biệt

• Có thể dùng liều nâng bậc trong khoảng 2-7 ngày sau liều cuối cùng
• Theo dõi định kỳ công thức máu toàn bộ trong khi điều trị, theo dõi để phát hiện dấu hiệu & triệu chứng của nhiễm trùng

• Huyết học (giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính); Thần kinh trung ương (bệnh thần kinh ngoại biên, đau đầu, dị cảm); Tim mạch (hạ huyết áp, phát triển/làm nặng thêm suy tim sung huyết, khởi phát mới của giảm phân suất tống máu thất trái); Tiêu hóa (suy gan cấp, tăng men gan, tăng bilirubin máu, viêm gan, buồn nôn/nôn, giảm cảm giác thèm ăn); Hô hấp (bệnh phổi thâm nhiễm lan tỏa cấp tính, hội chứng suy hô hấp cấp tính); Tác dụng khác (suy nhược, sốt, chán ăn)

Hướng dẫn đặc biệt

• Có thể bắt đầu điều trị lại với liều giảm 25% sau khi độc tính được giải quyết (1,3 mg/m²/liều giảm xuống còn 1 mg/m2/liều; 1 mg/m²/liều giảm xuống còn 0,7 mg/m²/liều)
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân mắc hội chứng ly giải khối u, suy gan trung bình hoặc nặng, rối loạn phổi, bệnh tim
• Theo dõi công thức máu và số lượng tiểu cầu thường xuyên trong quá trình điều trị

• Hô hấp (URTI, viêm phổi, viêm mũi họng, ho); Huyết học (thiếu máu, giảm bạch cầu trung tính, giảm tiểu cầu); Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy, táo bón, chán ăn); Cơ xương (đau lưng & đau ngực do cơ xương, đau khớp, đau tứ chi); Tác dụng khác (mệt mỏi,
  sốt, phản ứng liên quan đến truyền dịch)

Hướng dẫn đặc biệt

• Đảm bảo cung cấp đủ nước
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cần tỉnh táo (ví dụ: lái xe, vận hành máy móc)
• Theo dõi công thức máu định kỳ trong quá trình điều trị; thực hiện nghiệm pháp Coombs gián tiếp

• Huyết học (giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, tiêu chảy, táo bón); Tác dụng khác (phù ngoại biên, nhiễm trùng đường hô hấp trên, phát ban, đau lưng, bệnh thần kinh ngoại biên)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên dùng thuốc lúc đói
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân bị giảm tiểu cầu, độc tính đường tiêu hóa, bệnh thần kinh ngoại biên, phù ngoại biên, phát ban, độc tính gan, hội chứng não sau có hồi phục, suy gan trung bình-nặng, suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối
• Theo dõi số lượng tiểu cầu ít nhất mỗi tháng một lần trong quá trình điều trị; các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại biên; men gan
• Tránh dùng đồng thời với các thuốc cảm ứng CYP34 mạnh (ví dụ: carbamazepine, phenytoin, rifampicin & St John's Wort)
• Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cần sự tỉnh táo (ví dụ: lái xe, vận hành máy móc)

• Gây tử vong: Tiêu chảy nặng, độc tính tim nghiêm trọng và gây tử vong (loạn nhịp tim nặng, thay đổi điện tâm đồ)
• Huyết học (giảm tiểu cầu, giảm tế bào lympho, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn/nôn, giảm cảm giác thèm ăn); Chuyển hóa (giảm phosphat máu, tăng creatinin, giảm kali máu, giảm natri máu); Tác dụng khác (mệt mỏi, phù ngoại biên, sốt)

Hướng dẫn đặc biệt

• Nên nuốt cả viên với một cốc nước
• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ xuất huyết phổi hoặc xuất huyết tiêu hóa, suy gan
• Theo dõi men gan, công thức máu toàn bộ, số lượng tiểu cầu
• Khuyên bệnh nhân tránh ăn khế, lựu hoặc nước ép lựu, và bưởi chùm hoặc nước ép bưởi chùm

• Huyết học (giảm tiểu cầu, thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn/nôn, táo bón, giảm cảm giác thèm ăn); Tác dụng khác (mệt mỏi, giảm cân, khó thở, giảm natri máu, URTI)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân có nguy cơ chảy máu, nhiễm trùng, giảm natri máu & độc tính thần kinh & tiêu hóa
• Theo dõi số lượng tiểu cầu, số lượng bạch cầu trung tính và nồng độ Na huyết thanh lúc ban đầu, trong quá trình điều trị và theo chỉ định lâm sàng

• Ngoài da (rụng tóc, tăng tiết mồ hôi, phát ban); Cơ xương (đau cơ xương, hoại tử xương hàm); Chuyển hóa (giảm canxi máu, giảm phosphat máu); Tiêu hóa (buồn nôn, tiêu chảy); Huyết học (thiếu máu, giảm tiểu cầu); Hô hấp (URTI, khó thở, viêm phổi); Tác dụng khác (ung thư nguyên phát mới, rụng răng, phù ngoại biên)

• Khuyến cáo bổ sung canxi và vitamin D
• Chống chỉ định ở bệnh nhân hạ canxi máu
• Tránh ngừng thuốc đột ngột
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân suy thận nặng
• Theo dõi nồng độ canxi trong quá trình điều trị và các dấu hiệu hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình

• Chuyển hóa (giảm canxi máu, giảm phosphat máu, giảm kali máu, giảm magiê máu, tăng creatinin huyết thanh); Huyết học (giảm bạch cầu lympho, giảm tiểu cầu, thiếu máu); Thần kinh trung ương (đau đầu, mất ngủ, buồn ngủ); Tiêu hóa (chán ăn, viêm dạ dày, buồn nôn/nôn, táo bón, đau bụng); Phản ứng tại chỗ tiêm (đỏ, sưng, cứng, viêm tĩnh mạch, viêm tắc tĩnh mạch tại chỗ tiêm); Cơ xương (đau cơ, đau xương thoáng qua, đau khớp, đau xương toàn thân); Tác dụng khác (sốt nhẹ, tăng huyết áp, viêm kết mạc, các triệu chứng giống cúm)

Hướng dẫn đặc biệt

• Dùng thận trọng ở bệnh nhân tăng canxi huyết, sau phẫu thuật tuyến giáp, bệnh tim, tiền sử hoặc có nguy cơ suy thận, suy thận nhẹ-trung bình, co giật đột ngột, hoại tử xương hàm, đau cơ xương
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân cần sự tỉnh táo (ví dụ: lái xe, vận hành máy móc)

• Cơ xương khớp (đau xương tăng do khiếm khuyết khoáng hóa, đau lưng, đau cơ); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn/nôn); Thần kinh trung ương (đau đầu, choáng váng, trầm cảm, mệt mỏi); Tác dụng khác (khó thở, đau mắt, giảm canxi máu, sốt)

Hướng dẫn đặc biệt

• Tránh dùng cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy thận cấp
• Thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân suy thận nhẹ-trung bình, hoại tử xương hàm, gãy xương đùi không điển hình, đau cơ xương khớp, hen suyễn, suy gan nặng, bệnh nhân cần sự tỉnh táo về tinh thần (ví dụ: lái xe, vận hành máy móc)

• Chuyển hóa (tăng triglyceride máu, bất thường tuyến giáp, tăng đường huyết); Thần kinh trung ương (lú lẫn, hôn mê, co giật, trầm cảm, chán ăn, mệt mỏi); Ngoài da (ban đỏ & đau tại chỗ tiêm, rụng tóc, phát ban dạng vảy nến); Tác dụng khác (triệu chứng giống cúm, các vấn đề về tim mạch, phản ứng quá mẫn, buồn nôn, độc tính trên thận, suy tủy, hôn mê, tác dụng không mong muốn trên mắt)
• Có khả năng gây tử vong: Độc tính trên gan, thâm nhiễm phổi, viêm phổi vô khuẩn & viêm phổi, các bệnh tự miễn

• Chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan mất bù, viêm gan tự miễn hoặc có tiền sử bệnh tự miễn, người được ghép tạng bị suy giảm miễn dịch
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh phổi, đái tháo đường dễ bị nhiễm toan ceton, rối loạn đông máu, suy tủy nặng, tiền sử nhồi máu cơ tim và/hoặc rối loạn nhịp tim, đã có/tiền sử rối loạn tâm thần, đặc biệt là trầm cảm, bất thường tuyến giáp được kiểm soát kém, bệnh vẩy nến từ trước

• Tim mạch (tăng huyết áp phụ thuộc liều hoặc làm trầm trọng thêm tăng huyết áp hiện có, huyết khối tĩnh mạch/động mạch); Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn/nôn); Cơ xương (đau khớp, đau cơ, đau xương, đau tứ chi, phù ngoại biên); Tác dụng khác (sốt, đau đầu, ho, phát ban, bệnh giống cúm, phản ứng tại chỗ tiêm)

• Nếu Hgb tăng >2 g/dL/tháng hoặc nếu Hgb >12 g/dL, giảm 25-50% liều
• Nếu Hgb vượt quá 13 g/dL, ngừng điều trị cho đến khi giảm xuống dưới 12 g/dL
• Chống chỉ định ở bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, bệnh mạch vành, động mạch ngoại biên, động mạch cảnh hoặc mạch máu não nặng, bao gồm cả những bệnh nhân bị nhồi máu cơ tim gần đây hoặc tai biến mạch máu não, tiền sử bất sản hồng cầu nguyên phát sau khi điều trị bằng bất kỳ erythropoietin nào, phẫu thuật mà không được điều trị dự phòng chống huyết khối đầy đủ
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân tăng huyết áp chưa được điều trị, điều trị chưa đầy đủ hoặc kiểm soát kém, động kinh, các tình trạng bệnh lý liên quan đến tăng nguy cơ co giật, suy gan mạn tính, bệnh porphyria, tăng nguy cơ biến cố huyết khối mạch máu, tiền sử cơn tăng huyết áp kèm theo bệnh não & co giật, đau đầu đột ngột như đau nửa đầu, tai biến mạch máu não
• Theo dõi chặt chẽ huyết áp và nồng độ Hgb

• Tim mạch (tăng huyết áp, làm trầm trọng thêm tình trạng tăng huyết áp hiện có); Ngoài da (phát ban, ngứa, mày đay, phản ứng tại chỗ tiêm, phản ứng phản vệ); Tác dụng khác (đau đầu, tăng số lượng tiểu cầu)

Hướng dẫn đặc biệt

• Chống chỉ định ở bệnh nhân tăng huyết áp kiểm soát kém, đau thắt ngực không ổn định, tiền sử nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ một tháng trước khi điều trị, tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân thiếu máu kháng trị với lượng nguyên bào quá mức đang chuyển dạng, tăng tiểu cầu, động kinh, suy gan mạn tính, thiếu hụt acid folic & vitamin B12, các dạng nặng của phenylketon niệu, suy thận, tiền sử kháng thể kháng erythropoietin và phát triển bất sản hồng cầu nguyên phát đang điều trị với một chất tạo hồng cầu khác
• Ngừng điều trị nếu Hgb không tăng ít nhất 1 g/dL sau 8 tuần điều trị
• Chỉ nên bắt đầu lại liệu pháp nếu thiếu erythropoietin là nguyên nhân có khả năng gây thiếu máu cao nhất
• Theo dõi số lượng tiểu cầu thường xuyên trong 8 tuần đầu điều trị; thường xuyên kiểm tra nồng độ K & phosphate huyết thanh

• Tiêu hóa (tiêu chảy, buồn nôn/nôn, khó tiêu, đau bụng, chướng bụng, khô miệng, táo bón, khó chịu ở dạ dày, giảm cảm giác ở miệng, đầy hơi); Ngoài da (phản ứng tại chỗ tiêm, ban đỏ, tăng tiết mồ hôi); Cơ xương(đau khớp, đau cơ xương); Thần kinh trung ương (mất ngủ, đau đầu, choáng váng, mệt mỏi); Tác dụng khác (khó chịu)

Hướng dẫn đặc biệt

• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính trong máu ngoại vi >50.000 tế bào/μL, suy thận hoặc CrCl ≤50 mL/phút, có nguy cơ phản ứng toàn thân và phản ứng phế vị, người cao tuổi
• Theo dõi số lượng bạch cầu và tiểu cầu

• Thần kinh trung ương (sốt, ớn lạnh, choáng váng, lo âu, đau đầu); Tim mạch (đau ngực, hạ huyết áp, đỏ bừng mặt, xanh xao, nhịp tim nhanh, huyết khối tắc mạch); Ngoài da (chàm, mày đay); Tiêu hóa (buồn nôn/nôn, đau bụng); Huyết học (thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu trung tính thoáng qua); Tác dụng khác (suy thận cấp, viêm kết mạc, hội chứng viêm màng não vô khuẩn, thuyên tắc phổi)

• Chống chỉ định ở bệnh nhân quá mẫn với globulin miễn dịch & các chế phẩm máu, thiếu hụt IgA
• Thận trọng khi sử dụng ở bệnh nhân mắc bệnh thận, đái tháo đường, suy giảm thể tích, nhiễm trùng huyết, protein bất thường trong nước tiểu, tiền sử bệnh tim mạch hoặc các biến cố huyết khối