Zenon

Tambahan thd diet utk hiperkolesterolemia primer (familial heterozigot) atau hiperkolesterolemia familial homozigot sebagai terapi pengganti pd orang dewasa yg dikontrol secara adekuat dg masing-masing komponen/zat yg saat ini diberikan secara bersamaan pd tingkat dosis yg sama sebagai kombinasi dosis tetap, namun sebagai produk terpisah.

1 tab salut selaput/hr. Pemberian bersaam dg sekuestran asam empedu Pemberian dosis harus ilakukan baik ≥2 jam sblm atau ≥4 jam ssdh pemberian sekuestran asam empedu. Lansia >70 thn, ggn ginjal tingkat sedang (bersihan kreatinin <60 mL/mnt), ras Asia, pasien dg faktor predisposisi miopati Dosis awal rosuvastatin 5 mg.

Dapat diberikan bersama atau tanpa makanan: Telan tab secara utuh & minum dg air putih.

Hipersensitivitas. Pasien dg miopati. Penggunaan bersama dg siklosporin. Peny hati aktif atau peningkatan persisten transaminase seru yg tdk diketahui penyebabnya & peningkatan kadar transaminase melebihi 3 x nilai ambang batas atas normal. Gagal ginjal berat (bersihan kreatinin <30 mL/mnt). Wanita dg potensi melahirkan anak yg tdk menggunakan kontrasepsi yg sesuai. Hamil & laktasi.

Td cocok utk terapi awal. Hentikan segera jika dicurigai adanya miopati, ILD, kolelitiasis. Pengobatan tdk boleh dimulai jika tes ulang menunjukkan bahwa kreatin kinase awal >5 x batas atas nilai normal. Pasien dg faktor predisposisi miopati/rabdomiolisis termasuk ggn ginjal, hipotiroidisme, riwayat pribadi atau keluarga dg kelainan otot herediter, riwayat toksisitas otot sebelumnya pd pemberian bersama dg inhibitor HMG-CoA reduktase atau fibrat lainnya, penyalahgunaan alkohol, situasi di mana terjadi peningkatan kadar plasma, penggunaan bersamaan dg fibrat. Hentikan terapi jika kadar kreatin kinase meningkat secara nyata (>5 x batas atas nilai normal) atau jika gejala otot parah & menyebabkan rasa tdk nyaman setiap hari (walaupun kadar kreatin kinase </=5x batas atas nilai normal). Miopati nekrotikans yg dimediasi imun (jarang). Tdk direkomendasikan utk dikombinasi dg gemfibrozil; obat golongan protease inhibitor tertentu. Tdk boleh digunakan pd pasien dg kondisi akut & serius yg menunjukkan miopati atau merupakan predisposisi terjadinya gagal ginjal sekunder akibat rabdomiolisis (misalnya sepsis, hipotensi, op mayor, trauma, ggn metabolik berat, ggn endokrin & elektrolit, atau kejang yg tdk terkontrol) . Lakukan tes fungsi hati 3 bulan ssdh inisiasi pengobatan. Rawat penyakit yg mendasari pd pasien dg hiperkolesterolemia sekunder akibat hipotiroidisme atau sindrom nefrotik sblm memulai terapi. Pasien yg mengonsumsi alkohol dalam jumlah berlebihan &/atau memiliki riwayat penyakit hati. Proteinuria. DM. Penyakit paru interstisial (terapi jangka panjang). Penggunaan bersamaan dg fibrat atau niasin; Pantau INR jika diberikan bersamaan dg antikoagulan (misalnya warfarin, antikoagulan kumarin lain, atau fluindion. Tdk boleh diberikan bersamaan dg asam fusidat sistemik atau dalam waktu 7 hr ssdh penghentian pengobatan asam fusidat. Tdk boleh dikonsumsi oleh pasien dg intoleransi galaktosa, defisiensi laktase total, atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dpt terjadi pusing yg mempengaruhi kemampuan mengemudi & menjalankan mesin. Tdk direkomendasikan pd pasien dg ggn hati sedang (skor Child Pugh 7-9) atau berat (skor Child Pugh >9) . Wanita usia subur perlu menggunakan alat kontrasepsi yang tepat. Hentikan penggunaan jika pasien hamil. Orang Asia. Tdk dianjurkan utk digunakan pd anak & remaja <18 thn. Lansia >70 thn.

DM; sakit kepala, pusing; konstipasi, mual, nyeri perut, diare, kembung; mialgia; peningkatan kadar ALT/& AST; astenia, kelelahan. 

Pemberian bersama dg siklosporin meningkatkan AUC obat ini. Dpt meningkatkan INR jika diberikan bersama dg antagonis vit K misalnya warfarin, antikoagulan kumarin lain, atau fluindion. Ezetimibe: Kemungkinan risiko kolelitiasis & penyakit kandung empedu jika diberikan bersamaan dg fenofibrat. Peningkatan kadar total dengan fenofibrat atau gemfibrozil. Penurunan rata-rata AUC jika diberikan bersamaan dg kolestiramin. Rosuvastatin: Peningkatan C_max & AUC jika diberikan bersama dg gemfibrozil. Peningkatan risiko miopati jika diberikan bersamaan dg gemfibrozil, fenofibrat, fibrat lain, & niasin dg dosis penurun lipid (≥1 g/hr); asam fusidat. Paparan obat ini meningkat jika diberikan bersama dg golongan protease inhibitor misalnya atazanavir/ritonavir. Peningkatan kadar obat ini dalam plasma & risiko miopati jika diberikan bersamaan dg penghambat OATP1B1 & BRCP. Penurunan kadar dalam plasma jika diberikan bersamaan dg suspensi antasid yg mengandung Al & Mg hidroksida. Penurunan AUC(0-t) & C_max jika diberikan bersama dg eritromisin. Peningkatan AUC etinil estradiol & norgestrel. Insufisiensi ginjal & efek potensial pd ekskresi ginjal jika diberikan bersama dg ticagrelor. Peningkatan AUC obat ini jika diberikan bersama dg atazanavir/ritonavir, regorafenib, lopinavir/ritonavir, velpatasvir, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir/dasabuvir, grazoprevir/elbasvir, glekaprevir/pibrentasvir, klopidogrel, eltrombopag, darunavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir, dronedaron, itrakonazol. Penurunan AUC obat ini pd pemberian bersama dg baicalin.

Obat Dislipidemia

C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe ; Belongs to the class of HMG CoA reductase inhibitors in combination with other lipid modifying agents. Used in the treatment of hyperlipidemia.

K