Iklan
Iklan
Sancitabin

Sancitabin

capecitabine

Produsen:

Sanbe

Agen Pemasaran:

Sanbe
Bahasa Concise Prescribing Info
Komposisi
Capecitabine.
Indikasi/Kegunaan
Pengobatan ajuvan pd pasien pasca op kanker usus besar stadium III (stadium C Dukes). Kanker usus besar metastatik. Dalam kombinasi dg rejimen berbasis platinum utk pengobatan lini pertama kanker lambung stadium lanjut. Dalam kombinasi dg docetaxel utk kanker payudara stadium lanjut atau metastatik pasca kegagalan kemoterapi sitotoksik. Monoterapi utk kanker payudara stadium lanjut atau dg metastasis pasca kegagalan regimen kemoterapi yg mengandung taxanes & antrasiklin atau yg tdk diindikasikan utk menjalani terapi antrasiklin lebih lanjut.
Dosis/Cara Penggunaan
Kanker usus besar & payudara, CRC Monoterapi: 1.250 mg/m2 2 x/hr (pagi & sore, setara dg dosis harian total 2.500 mg/m2) selama 14 hr diikuti dg masa istirahat 7 hr. Pasien dg kanker usus besar stadium III Terapi adjuvan: Direkomendasikan selama total 6 bulan. 1.250 mg/m2 2 x/hr selama 14 hr diikuti dg masa istirahat 7 hr, diberikan sebagai siklus 3 minggu untuk total 8 siklus (24 minggu). Kanker payudara Terapi kombinasi dengan docetaxel: Mulai pengobatan awal dg kortikosteroid oral (misalnya, deksametason) sblm pemberian docetaxel. 1.250 mg/m2 2 x/hr selama 14 hr diikuti dengan masa istirahat 7 hr + docetaxel 75 mg/m2 sebagai infus IV 1 jam setiap 3 minggu. Kanker lambung stadium lanjut Terapi kombinasi dg senyawa berbasis platinum: Mulai pengobatan pramedikasi utk mempertahankan hidrasi yg adekuat & antiemesis sblm pemberian cisplatin. 1.000 mg/m2 2 x/hr selama 14 hr diikuti dg masa istirahat selama 7 hr. Dosis pertama hrs diberikan pd malam hari ke-1 dan dosis terakhir harus diberikan pada pagi hari ke-15. Ggn ginjal sedang (bersihan kreatinin 30-50 mL/mnt) Kurangi dosis menjadi 75% untuk dosis awal 1.250 mg/m2) bila digunakan sebagai monoterapi atau dalam terapi kombinasi. Lansia ≥60 thn Bila dikombinasikan dg docetaxel, kurangi dosis awal menjadi 75% (950 mg/m2 2 x/hr). Dapat ditingkatkan secara hati-hati menjadi 1.250 mg/m2 2 x/hr.
Pemberian
Sebaiknya diberikan bersama makanan: Telan utuh dg air minum dalam waktu 30 mnt ssdh makan.
Kontraindikasi
Hipersensitivitas terhadap capecitabin & fluorourasil; riwayat reaksi berat & tak terduga terhadap terapi fluoropirimidin. Pasien yg diketahui tdk mengalami aktivitas dihidropirimidin dehidrogenase (DPD). Penggunaan bersamaan dg sorivudin atau analog yg terkait secara kimia misalnya brivudin. Leukopenia, neutropenia, atau trombositopenia berat. Ggn hati & ginjal berat (bersihan kreatinin <30 mL/mnt). Hamil & laktasi.
Perhatian Khusus
Adanya toksisitas yg membatasi pemberian dosis (diare, nyeri perut, mual, stomatitis & sindrom tangan-kaki). Hentikan pengobatan segera jika terjadi toksisitas akut tingkat 2-4 pada pasien dg defisiensi DPD yg tdk dikenali; jika terjadi dehidrasi ≥tingkat 2. Tdk utk digunakan pd pasien dg mutasi komponen tertentu homozigot atau heterozigot pd lokus gen DPYD yg menyebabkan tdk adanya aktivitas DPD secara lengkap atau hampir lengkap. Pasien dg diare berat; anoreksia, astenia, mual, muntah atau diare; tdk adanya aktivitas DPD scr lengkap; defisiensi DPD parsial; riwayat penyakit jantung yang signifikan, aritmia & angina pektoris. Pantau pasien diare berat dg hati-hati; berikan penggantian cairan & elektrolit jika mengalami dehidrasi. Aritmia jantung, angina pektoris, infark miokard, gagal jantung & kardiomiopati. Hentikan pengobatan secara permanen pd pasien dg reaksi kulit berat misalnya sindrom Stevens-Johnson & nekrolisis epidermal toksik. Hentikan pemberian jika terjadi sindrom tangan-kaki tingkat 2 atau 3; terjadi peningkatan bilirubin terkait pengobatan >3x ULN atau peningkatan aminotransferase hati (ALT, AST) 2,5x ULN. Pantau INR atau waktu protrombin secara ketat pd pasien yg menerima terapi antikoagulan derivatif kumarin oral. Pasien dg hipokalsemia atau hiperkalsemia; penyakit perifer atau SSP; DM atau ggn elektrolit; masalah herediter langka berupa intoleransi galaktosa, defisiensi Lapp laktase atau malabsorpsi glukosa-galaktosa. Dpt menyebabkan pusing, kelelahan & mual; pengaruh kecil atau sedang pada kemampuan mengemudi & menjalankan mesin. Pantau hati-hati pasien dg ggn fungsi hati ringan hingga sedang, terlepas dari ada atau tidaknya metastasis hati. Ggn ginjal (bersihan kreatinin 30-50 mL/mnt). Wanita usia subur hrs menghindari kehamilan selama pengobatan. Tdk boleh digunakan selama kehamilan. Hentikan laktasi selama pengobatan. Anak <18 thn. Lansia ≥60 thn.
Efek Samping
ISK, kandidiasis oral, flu; neutropenia, anemia, neutropenia demam, trombositopenia, leukopenia; dehidrasi, nafsu makan menurun, hipokalemia; sakit kepala, lesu, pusing, parestesia, neuropati perifer, neuropati; peningkatan lakrimasi; epistaksis, batuk; nyeri perut, konstipasi, dispepsia, gastritis; hiperbilirubinemia/peningkatan bilirubin darah; alopesia, penyakit pd kuku; artralgia; kelelahan, pireksia, malaise; mialgia; infeksi, demam. Monoterapi: Herpes simpleks, nasofaringitis, infeksi saluran napas bawah, sepsis, selulitis, tonsilitis, faringitis, gastroenteritis, infeksi jamur & herpes, abses gigi; lipoma; pansitopenia, granulositopenia, anemia hemolitik; hipersensitivitas; anoreksia, diabetes, gangguan nafsu makan, malnutrisi, hipertrigliseridemia; Insomnia, depresi, kondisi kebingungan, serangan panik, suasana hati tertekan, libido menurun; disgeusia, afasia, gangguan memori, ataksia, sinkop, ggn keseimbangan & sensorik; konjungtivitis, iritasi mata, ketajaman penglihatan berkurang, diplopia; vertigo, nyeri telinga; angina tdk stabil, pektoris, iskemia miokard, fibrilasi atrium, aritmia, takikardi, sinus takikardi, palpitasi; tromboflebitis, trombosis vena dalam, hipertensi, ptekie, hipotensi, rasa panas, dingin di perifer; dispnea, rinore, emboli paru, pneumotoraks, hemoptisis, asma, dispnea saat beraktivitas; diare, muntah, mual, stomatitis, perdarahan GI, nyeri perut atas & bawah, perut kembung, mulut kering, feses encer, obstruksi usus, asites, enteritis, disfagia, esofagitis, ketidaknyamanan perut, GERD, kolitis; ikterus; sindrom palmar-plantar, sindrom eritrodisestesia, ruam, eritema, kulit kering, pruritus, hiperpigmentasi kulit, deskuamasi, ulkus, ruam makula, dermatitis, kelainan pigmentasi, urtikaria, reaksi fotosensitifitas, eritema palmar, pembengkakan wajah & sendi, purpura; nyeri pada ekstremitas, punggung, nyeri tulang & wajah, kekakuan muskuloskeletal, kelemahan otot; hidronefrosis, inkontinensia urin, hematuria, nokturia; perdarahan vag; astenia, edema perifer, nyeri dada yang tdk disebabkan oleh ggn jantung, edema, menggigil, menggigil; penurunan berat badan, kelainan LFT, darah dalam tinja, peningkatan INR, kreatinin darah & suhu tubuh; lepuh, overdosis; penurunan Hb, neutrofil/granulosit, trombosit, limfosit, Na & K; peningkatan alkali fosfatase, SGPT & SGOT, peningkatan atau penurunan Ca. Kombinasi dg sisplatin: Herpes zoster; leukemia aleukemik; depresi sumsum tulang; hiponatremia, hiperglikemia; gangguan tidur; hipoestesia; tinitus, hipoakusis; perdarahan saluran cerna bagian atas, sariawan; fungsi hati abnormal; hiperhidrosis; gagal ginjal, gagal ginjal akut; peradangan mukosa; penurunan CrCl. Kombinasi dengan docetaxel: Demam neutropenia; ggn pengecapan; edema tungkai bawah; sakit tenggorokan; ruam kemerahan, perubahan warna kuku, onikolisis; kelemahan, nyeri tungkai, nyeri. Kombinasi dg oksaliplatin: Perdarahan.
Interaksi Obat
Perubahan pd parameter koagulasi (PT atau INR) pd pemberian bersama dg antikoagulan derivat kumarin. Pemberian bersama dg substrat CYP450 2C9. Peningkatan kadar fenitoin plasma. Penurunan laju penyerapan dengan makanan. Kadar obat dalam plasma & metabolit (5'-DFCR) sedikit meningkat jika diberikan bersama dg antasid. Leukovorin meningkatkan toksisitas obat ini. Kemungkinan penurunan efikasi 5-FU jika diberikan bersama dg alopurinol.
Klasifikasi MIMS
Kemoterapi Sitotoksik
Klasifikasi Kimiawi Terapeutik Anatomis
L01BC06 - capecitabine ; Belongs to the class of antimetabolites, pyrimidine analogues. Used in the treatment of cancer.
Bentuk Sediaan/Kemasan
Form
Sancitabin tab salut selaput 500 mg
Packing/Price
12 × 10's
Iklan
Iklan
Iklan
Iklan
Iklan
Iklan
Iklan